台乌胃康胶囊

一、 项目简介与技术说明

【项目名称】复方乌药颗粒（台乌胃康、护卫颗粒）
本品由乌药等中华人民共和国药典收载的药材组成。
【功能与主治】
顺气止痛，抑酸止呕，补气健脾，散瘀止血。用于胸腹胀痛，散瘀止血，健脾和胃，胃及十二指肠溃疡。
【用法用量】
本品为颗粒制剂，10g /袋，每日2～3次，每次1袋,温开水冲服。
【药效学验证】
1．对大鼠应激型、结扎胃幽门型、醋酸型以及药物诱发型胃溃疡皆有抑制作用，其抗溃疡作用随剂量增加而增强。
2．对胃壁注射醋酸所形成的溃疡具有抑制其发展、促进其愈合的作用。
3．对应激性溃疡：三个给药组动物的溃疡指数明显低于模型组，表明该药对机体在应激条件下诱发的溃疡具有一定的抑制作用。
4．对结扎幽门型胃溃疡：三个给药组动物的溃疡指数也明显低于模型组。
5．对胃液容积无明显影响，但对胃酸和胃蛋白酶活性均有抑制作用，从而可减少攻击性因子对胃壁的侵蚀和伤害。
6．对药物诱发型胃溃疡，高和中剂量给药组大鼠的胃溃疡指数均明显低于模型组。
此外，辅助药效学试验表明，还具有明显的抑酸止呕、止血、止痛作用，这对胃溃疡和十二指结肠溃疡等的恢复也是非常有利的。以上结果为在临床上应用奠定了一定的基础。
【毒理学验证】
1．小鼠急性毒性试验表明，一日内给小鼠大量灌胃给药无急性毒性反应。
2．大鼠、狗长期毒性试验表明：在给药期间及恢复期内均活动正常，血液血象和血液生化学检查总体未见异常，未见有各脏器有规律的形态学改变。
3．一 般药理学试验表明：经猫十二指肠一次给药后4小时内，高中低三个剂量组对动物神经系统、心血管系统、呼吸系统无明显影响。
【临床前疗效验证】
试验组投复方乌药颗粒，每次1袋，每日二次，4周为一个疗程。
对照组投复方铝酸铋片，每次2片，每日三次，4周为一个疗程。
表1治疗组、对照组临床治疗结果比较

【本品特点】
1.纯天然真菌提取物，具有非常明确的抗溃疡作用；
2.制备工艺简单，源药材丰富；
3.制剂稳定性明显提高，重复性好，无毒性；
4.药材使用量大大减少；易保存，运输方便，应用更为便捷。
【处方来源与成熟度】
本品属中药新药六类（2），处方来源于名老中医几十年临床经验的积累，经中国中医研究院、北京中医药大学、清华大学、东直门医院、广西中医学院附属医院等十几位专家、教授、主任医师磷选后确定。现已完成新药临床前的研究工作，包括提取工艺、制剂工艺、质量标准，主要药效学实验资料、毒理学实验资料等。现已申报。

二、"复方乌药颗粒"市场前景

【前景展望】
肠胃病是我国最常见的消化系统疾病之一。据报道，我国肠胃病发病率之高(7～10%)、发病人数之众已居世界首位。在我国社会人口中，有近10%的人患有胃溃疡，将近有30%的人患有各种胃炎，目前全国胃病患者的总人数，经粗略估计有近3亿人，而且其中有40%的人病情严重。所以目前胃病发病率高、患者众多、患病时间长。通过以上报道应该看出，适应症发病率非常高。所以，复方乌药颗粒所拥有的市场是非常大的，前景非常乐观。
【市场前景】
根据全国14个主要地区典型医院用药数据抽样调查2000年到2002年前三季度14大中心城市医院抗消化性溃疡药、胃动力药、止吐和止恶心药以及消化药和酶制剂等四类主要的胃肠疾病用药。四类主要用药:抗消化性溃疡药、胃动力药、止吐药和止恶心药、消化药和酶制剂医院市场年销售金额比:2000年金额比为56.85%、11.86%、20.19%、11.10%；2001年金额比为45.54%、9.18%、34.17%、11.11%；2002年前三季金额比为53.46%、7.84%、23.74%、14.96%。
表2. 2002年北京药品市场销售治疗胃溃疡三个中成药的抽样调查表

通过对北京药品市场治疗胃溃疡相关中成药药品的调查发现，西医至今尚无特效药治疗，而中医药治疗近几年显示明显的优势和前景，市场规模巨大。复方乌药颗粒具有简、便、廉的综合优势，开发该药将具有良好市场前景。

三、经济效益分析(供生产企业参考)

【预期效益】
世界抗溃疡药物市场预测 ： 据国际医药服务有限公司（ＩＭＳ）近日统计，２０００年全球溃疡用药销售达１４１．８亿美元，约占肠胃用药销售总额１６５．８亿美元的８６％，２００１年全球溃疡用药销售金额达１９５亿美元。Ｐｈａｒｍａｃａｓｔ ＆ Ｂｅｙｏｎｄ预测美国胃溃疡市场将从２０００年的９９亿美元增长至２０１０年的１２６亿美元，年增长率为２．３８％。
1．复方乌药颗粒成本概算
以每袋计算
a.、药材0.39元
b、包装材料（铝塑 小盒、中盒、大箱等） 0.022元
c、工时费 0.005元
d、其他费用 0.014元
e、合计 0.431元
2．经济效益分析概算
每袋出厂价格：0.835元
以目前我国肠胃疾病患者2%人群服用计算，约为600万人服用一个疗程，年产量33600万袋。
每袋利润为:0.835-0.431=0.404元
利润率为0.404/0.835=48.3%
年利润为:0.404元×33600万袋=13574.4万元

四、结论

复方乌药颗粒是根据中医药学理论，结合数百年来民间验方，经现代科学提炼精制而成。经临床数百例病例治疗观察，对各类胃病引起的胃脘疼痛、胀满、嗳气，反酸总有效率达86.67%，对消化性溃疡病人总有效率达87.96%，是一种纯中药胃病良药，具有疗效显著、显效迅速、服用方便等特点，是疗效好、无毒副作用、经济效益好、市场潜力大的国家级新药。

五、服务承诺：

1、 协助拿到新药证书或直接取得证书。
2、 协助企业市场策划将其产品尽快进入主要地区的医药售销网。
3、 协助企业建立健全专家网络，便于产品的市场宣传与推广。
六、合作方式：
1、项目资料整体转让，并协助企业取得临床批件的申报工作。
2、项目合作申报，如取得临床批件或新药证书。