复方香薷颗粒

一、 项目简介与技术说明

【项目名称】复方香薷颗粒
本品由香薷等中华人民共和国药典收载的药材组成。
【功能与主治】
清热解毒。适用于时疫感冒、外感发热、口渴咽干、咳嗽、四肢酸痛。
【用法用量】
本品为颗粒制剂，10g /袋，每日2～3次，每次1袋,温开水冲服。
【药效学验证】
1.抗菌作用 ：体外抗菌试验结果表明,复方香薷颗粒对金黄色葡萄球菌、流感杆菌、肺炎双球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、福氏痢疾杆菌等,皆有不同程度的抑制作用,体内抗菌试验结果表明,能显著降低感染金黄色葡萄球菌小白鼠死亡率,明显延长小鼠生存时间。
2.抗病毒作用 ：试验结果表明,对流感病毒（甲1、甲3、乙型）等有明显抑制作用。
3.解热作用： 试验结果表明,本品能明显降低伤寒、副伤寒、甲乙三联菌苗所引起的家兔体温的升高。
4.抗炎作用： 试验结果表明,本品对二甲苯所致小白鼠耳壳炎症有明显的抑制作用。
5、增强免疫作用： 免疫学指标检测证明，该药剂可增强免疫监视细胞-NK细胞的活性，促进抗病毒干扰素的生成。更有效地抑制病毒感染及杀灭细菌。
由此可见,复方香薷颗粒有明显的抗菌、抗病毒、抗炎、解热作用、增强机体的免疫力和抗病力。
【临床前疗效验证】
试验组投复方香薷颗粒，每次10g，每日三次，2周为一个疗程。
对照组投板蓝根冲剂，每次10g，每日三次，2周为一个疗程。
表1治疗组、对照组临床治疗结果比较

【本品特点】
1、该制剂组方严谨，疗效确切，药味少而精，经济易得，有极大的社会和经济效益。
2、本品集当代各种感冒药之优点是标本兼治的特效药。
3、起效快，疗效长，无毒副作用，携带、储存、服用均方便。
4、立项充分，为感冒药方面不可多的的治疗四时感冒的中药新药。
5、包揽感冒的所有主要适应症状，退热快，疗效好。
【处方来源与成熟度】
本品属中药新药六类（2），处方来源于名老中医几十年临床经验的积累，经中国中医研究院、北京中医药大学、清华大学、东直门医院、广西中医学院附属医院等十几位专家、教授、主任医师磷选后确定。现已完成新药临床前的研究工作，包括提取工艺、制剂工艺、质量标准，主要药效学实验资料、毒理学实验资料等。现已申报。

二、"复方香薷颗粒"市场前景

【前景展望】
病毒是一种形小体微、结构简单、寄生在细胞内以复制方式增殖的微生物，能通过细菌所不能通过的滤器。由于病毒没有细胞器，本身不能进行新陈代谢，只能在活细胞中寄生和繁殖，因而使宿主细胞的新陈代谢发生不可逆的障碍，从而起到病原体的作用。近年来通过研究，发现中药中有许多药物有很好的抗病毒作用，其中以清热解毒药物居多。据我国卫生部1998年组织的第二次国家卫生服务调查结果得知，需两周治疗的疾病中，属中医理论上讲的，需清热解毒的病种为：排在患病率前列的急性鼻咽炎占42.44%，第2位的流行性感冒占14.4%，排在第6位的扁桃体炎及气管炎占4.95%，此三项之和为61.79%，此三项的患病率远远高过其它任务疾病的患病率，在疾病分类构成中此三类分别占28.38%、9.63%、3.31%，我国13亿人口每年有8031.8万人患病。由此看见，中药在抗病毒药物的市场中将占有非常重要的一席之地。
【市场前景】
病毒传播极为广泛，发病率高。自1941年青霉素问世后，抗生素的迅速发展使许多细菌性疾病得到了有效的控制，而防治病毒性疾病则比治疗细菌性疾病要困难得多，已成为目前传染性疾病的突出问题，由于病毒的结构和增殖方式不同于细菌，它们缺乏自身的繁殖的酶系统，必须寄生在宿主细胞内，借助于宿主细胞的酶系统合成其自身的核酸和蛋白质才能生长繁殖，这就使药物在对病毒产生作用的同时也可杀伤宿主的正常细胞，故使抗病毒药的应用受到了一定的限制；另外病毒感染的临床症状经常在病毒生长的高峰之后才出现，也导致药物难以发挥作用。近年来虽筛选出了一些有效的抗病毒药，但它们的抗病毒谱较狭窄，只限于对一种或几种病毒，远不能满足临床的需要。因此寻找新的有效的抗病毒药，特别是对病毒有选择性而对宿主细胞无害的药物仍是当前迫切而重要的任务。
表2. 2002年北京药品市场销售清热解毒类中成药市场四个中成药的抽样分析调查表

通过对清热解毒类口服中成药药品市场的调查发现，市场规模巨大。中药作为"国粹"，具有疗效确切，安全性高的优点。国际化的"中药潮" ：现代人对人工的东西似乎已经有些厌倦，对化学药品毒副作用更是避而远之，全球正刮起"自然风"。国际上对中药的接受程度也在不断提高。中国感冒药的市场一年容量有上百亿元，全国一年约一半人口感冒会感冒一次。所以，复方香薷颗粒所拥有的市场是非常大的，前景非常乐观。若在二年内将该品种推向市场，将会成为抗病毒的主流产品。

三、经济效益分析（供生产企业参考）

1．复方香薷颗粒粒成本概算
以每袋计算:
a.、药材0.39元
b、包装材料（铝塑 小盒、中盒、大箱等） 0.022元
c、工时费 0.005元
d、其他费用 0.014元
e、合计 0.431元
2．经济效益分析概算
每袋出厂价格：0.835元
以目前我国患者2%人群服用计算，约为160万人服用一个疗程，年产量6720万袋。
每袋利润为:0.835-0.431=0.404元
利润率为0.404/0.835=48.4%
年利润为:0.404元×6720万袋=2715万元

四、结论

"复方香薷颗粒"是采用"标本兼治"的方法，选用地道中草药，精心配伍，先进工艺保证了产品的质量和安全性，是抗病毒种类多、疗效好、无毒副作用、经济效益好、市场潜力大的国家级新药。

五、服务承诺：

1、 协助拿到新药证书或直接取得证书。
2、 协助企业市场策划将其产品尽快进入主要地区的医药售销网。
3、 协助企业建立健全专家网络，便于产品的市场宣传与推广。

六、合作方式

1、项目资料整体转让，并协助企业取得临床批件的申报工作。
2、项目合作申报，如取得临床批件或新药证书。