复方银连颗粒

一、项目简介与技术说明

【项目名称】复方银连颗粒
本品由银花等中华人民共和国药典收载的药材组成。
【功能与主治】
清热解毒。用于降心火祛胎毒、祛血淤；心烦、失眠、小儿夜啼。
【用法用量】
本品为口服制剂，5g /袋，每日二次，每次1.5～2.5（1/3～1/2袋）,温开水冲服。
【药效学验证】
1．抗菌作用：复方银连颗粒对多种致病菌均有一定的抑制作用，抗菌谱广，作用较强。
2．抗炎作用：能明显抑制炎性渗出而对增生无影响。
3．止血作用：能改善毛细血管脆性，增加血小板，增强毛细血管的致密度，缩短凝血时间，对毛细血管破裂出血，皮下溢血有止血作用。
4．解痉、抗惊厥作用和较好的致泻作用。
研究证明复方银连颗粒具有抗菌、抗炎、镇痛、利尿、解热、抗血小板凝聚、止血等作用。
【临床前疗效验证】
试验组投复方银连颗粒，每次10g，每日三次，2周为一个疗程。
对照组投儿康宁，每次10ml，每日三次，2周一个疗程。
表1治疗组、对照组临床治疗结果比较

【本品特点】
1、独特果味：儿童乐于饮用，家长便于治疗。
2、易于吸收：速溶性，儿童体内直接吸收 。
4、效果显著：食欲明显增加，腹胀、多汗、烦躁多动明显好转 。
5、超效迅速：用药1－3天即有明显作用。
【处方来源与成熟度】
本品属中药新药六类（2），处方来源于名老中医几十年临床经验的积累，经中国中医研究院、北京中医药大学、清华大学、东直门医院、广西中医学院附属医院等十几位专家、教授、主任医师磷选后确定。现已完成新药临床前的研究工作，包括提取工艺、制剂工艺、质量标准，主要药效学实验资料、毒理学实验资料等。现已申报。

二、""复方银连颗粒"市场前景

【前景展望】
小儿夜惊、梦游症，亦为儿科常见病、多发病，属中医夜啼、惊惕范畴，多见于2～10岁小儿。临床所见夜惊症，患儿入睡后，突然坐起惊恐哭叫，所言均是日间嬉玩受惊之事，白天则安然无事。有的患儿除夜惊外，还伴有梦游症，睡后突然下床走动，表情呆钝，做些日间儿童嬉玩动作，然后上床入睡。患儿常伴有多汗、胃纳不香、面色不华等。中医学认为，小儿生理上"稚阴稚阳"，病理上"易虚易实"。患儿多因禀赋虚弱，脾胃娇嫩，胃纳不振，且活泼喜动，抑或遇热病后体虚，抑或过于贪玩疲惫，以致气阴耗伤，心神虚怯，辄在夜间出现惊惕、梦游之症。
【市场前景】
表2. 2002年北京药品市场销售治疗小儿夜惊、梦游症的四个中成药的抽样调查表

通过对北京市药品市场治疗小儿夜惊、梦游症相关中成药药品的调查发现，一类是益气健脾，重在补，用于强化脾胃的运化功能；一类是消食和中，重在消，用于消化饮食。复方银连颗粒是为专门治疗小儿夜惊、梦游症而研制开发的新药。该药集中了前二类的作用，既治疗，又营养，获得较好的临床疗效。市场规模巨大，若在二年内将该品种推向市场，将会成为治疗小儿夜惊、梦游症的主流产品。

三、经济效益分析

1．复方银连颗粒粒成本概算
以每袋计算:
a.、药材0.29元
b、包装材料（铝塑 小盒、中盒、大箱等） 0.022元
c、工时费 0.005元
d、其他费用 0.014元
e、合计 0.331元
2．经济效益分析概算
每袋出厂价格：0.735元
以目前我国小儿夜惊、梦游症患者2%人群服用计算，约为60万人服用一个疗程，年产量5400万袋。
每袋利润为:0.735-0.331=0.404元
利润率为0.404/0.735=49.6%
年利润为:0.404元×5400万袋=2181万元

四、结论

"复方银连颗粒"是采用"外病内治、标本兼治"的方法，选用地道中草药，精心配伍，先进工艺保证了产品的质量和安全性，是疗效好、药理作用广、无毒副作用、经济效益好、市场潜力大的国家级新药。

五、服务承诺：

1、 协助拿到新药证书或直接取得证书。
2、 协助企业市场策划将其产品尽快进入主要地区的医药售销网。
3、 协助企业建立健全专家网络，便于产品的市场宣传与推广。

六、合作方式

1、项目资料整体转让，并协助企业取得临床批件的申报工作。
2、项目合作申报，如取得临床批件或新药证书。